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【ISO13485认证】_知识产权认证/GB29490公司
更新时间:2025-03-16 21:19:21 浏览次数:64 公司名称: 博慧达企业管理咨询有限公司
以下是:【ISO13485认证】_知识产权认证/GB29490公司的产品参数
产品参数 | |
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产品价格 | 180 |
发货期限 | 电议 |
供货总量 | 电议 |
运费说明 | 电议 |
品牌 | 博慧达 |
地址 | 深圳 |
类别 | 体系认证 |
以下是:【ISO13485认证】_知识产权认证/GB29490公司的图文视频


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以下是:【ISO13485认证】_知识产权认证/GB29490公司的图文介绍
SO13485质量管理体系 应结合组织现有的管理基础
一般组织在管理上,都存在着原有的组织机构、管理制度、资源等。而按ISO13485质量管理体系 标准建立的ISO13485质量管理体系 ,实际上是组织实施医疗器械质量管理,达到持续改进目的的一种新的运行机制。它不能完全脱离组织的原有管理基础,而是在标准的框架内,充分结合组织的原有管理基 础,进而形成一个结构化的管理体系
一般组织在管理上,都存在着原有的组织机构、管理制度、资源等。而按ISO13485质量管理体系 标准建立的ISO13485质量管理体系 ,实际上是组织实施医疗器械质量管理,达到持续改进目的的一种新的运行机制。它不能完全脱离组织的原有管理基础,而是在标准的框架内,充分结合组织的原有管理基 础,进而形成一个结构化的管理体系
ISO13485:2016新版标准和法规的兼容性
ISO13485 标准的名称开宗明义地指出“用于法规的要求”,说明了标准和法规的紧密关系。新版标准修订
的重要目标一方面要继续保持ISO13485 标准在医疗器械领域应用的通用性。另一方面要进一步强调标准和
法规的紧密关系,并新版标准要求和法规要求的兼容性。这就是既要避免标准要求和法规要求不必要的
重复,又要避免二者的相互矛盾。为兼容性,在标准修订过程中汇集了相关 和地区的医疗器械法规
和监管要求,以使标准的质量管理体系要求适应不同 和地区的法规要求的差异,有助于医疗器械组织在
实施标准时贯彻相关的法规要求。
博慧达企业管理咨询有限公司注册资金800万元,占地面积近50亩,建筑面积达10000平方米。经过多年努力,公司已具备了可观的 安徽AS9100认证生产能力和科技开发水平。公司 安徽AS9100认证生产设备精良, 安徽AS9100认证产品工艺可靠,检测手段齐全,企业管理严格,产品质量过硬。
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